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    生物制剂和固体制剂检测区别 生物制剂和生物试剂

    为什么有些药物的固体制剂需测定溶出度 可能影响药品质量和生物利用度的因素包括原料药供货来源、粒度和晶型,辅料的型号、级别和处方中辅料的用量,以及生产工艺等。溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。对于难溶性药物来说,崩解后的溶出直接影像药物的吸收,所以要测定溶出度。药品领域的微生物检测...

    生物制剂 24-07-25128
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